Minden ami képalkotás

2026. február 23. 20:40 - Bágyi Péter

Minden út az outsourcinghoz vezet

auntminnieeurope.com - Dr. Paul McCoubrie

kepernyokep_2026-02-23_203821.png

forrás:
All roads lead to outsourcing
Dr. Paul McCoubrie
Feb 17, 2026
auntminnieeurope.com

A nemzetközi egészségügyi rendszerek többségéhez hasonlóan az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálata (NHS) is siralmas állapotban van. A szakmák túlterheltek, többségük már a rugalmasság határain túl van. Sokan már összeomlottak és tönkrementek.

Ez nem csak a baloldali demagógia vagy az orvosok szokásos panaszkodásának eredménye. Az NHS és az egészségügyi ellátás személyzeti hiányának problémája teljesen valós. A munkaterhelés nőtt, mivel a lakosság élettartama meghosszabbodott, az egészségügyi ellátás pedig egyre összetettebbé vált. A finanszírozást vagy reálértékben csökkentették, vagy soha nem jut el az első vonalba. A termelékenység csökkent, mivel az NHS-ben egyre nehezebb dolgozni.

Hogyan birkóztunk meg ezzel?

Keményebb munkával. Valójában túl kemény munkával. Ez kiégés és általános boldogtalanság járványához vezetett. A termelékenység növelésére tett kétségbeesett kísérletekkel birkózunk meg ezzel. De amint néhány bürokratikus akadályt leküzdünk, újabbak jelennek meg, mintha egy mesebeli varázserdőben lennénk.

Új alkalmazottakat veszünk fel. Ideális esetben új tanácsadókat, rezidenseket, ösztöndíjasokat és társult szakembereket alkalmazunk. De ők drágák és ritka árucikkek. Egyre gyakrabban alkalmazunk más szakembereket, hogy pótolják a hiányt: szakápolókat, orvosasszisztenseket és egyre többféle terapeutát. Ha igazán elakadunk, helyetteseket alkalmazunk. De ők nagyon drágák és – ööö – változó minőségűek.

A probléma meglehetősen egyszerű: három évtizedes eltérés van a CT/MRI növekedése (évente körülbelül 8%) és a munkaerő növekedése (körülbelül 4%) között. A radiológia más területei is növekedtek, de ezek csak mellékesek a keresztmetszeti képalkotás hatalmas növekedéséhez képest, különösen a „munkaidőn kívüli” vagy sürgősségi radiológia terén, amely évente több mint 10–20%-kal növekszik.

Ebben a században semmi sem változott annyira az Egyesült Királyság orvosi gyakorlatában, mint a munkaidőn kívüli radiológia. Semmi sem közelíti meg ezt. Húsz évvel ezelőtt a radiológiai osztályok délután 5 órakor bezártak, és utána szinte lehetetlen volt vizsgálatot kapni – kivéve, ha például áldozati ajándékokat adtak. Ma már a redőnyök soha nem zárulnak le. A rezidenseknek már nem is kell a saját vérükkel kéréskártyákat írniuk.

A Royal College of Radiologists több mint 25 éve rámutatott erre a személyzeti válságra, és előrejelzései pontosan beigazolódtak. A radiológus szakorvosok hiánya jelenleg 30% – körülbelül 2000 szakorvos hiányzik. Egy tréfás kedvű ember így foglalta össze az egész katasztrófát: „Az NHS munkaerő-tervezése oxymoron.”

Nehéz növelni a radiológiai leletezések kapacitását. Megpróbáltunk toborozni. Megpróbáltunk megtartani a munkavállalókat. Megpróbáltunk belső erőforrásokat bevonni. Megpróbáltunk helyettesítőket alkalmazni. De a munkaterhelés még mindig meghaladja a keresletet. Nemcsak a kereslet növekszik és a munkaerő nem elegendő, hanem a várakozások is egyre magasabbak. Ez egy tökéletes vihar. És tökéletesen lehangoló is. A gyönyörű szakmám kollektív térdre kényszerült.

A teleradiológiára való támaszkodás

A válasz egyre inkább a teleradiológiai cégekhez való kiszervezés. Ezért is mondják, hogy „minden út a kiszervezéshez vezet”. Ez olyan, mintha beismernék a vereséget. Ritkák azok a radiológusok, akik fel akarják adni a munkájukat.

Nagyon tisztában vagyunk a látszatával. A kiszervezéshez való fordulás közben úgy tűnik, mintha a helyi radiológusok vagy nem törődnének, vagy túl lusták lennének. Vagy mindkettő. De biztosíthatom Önöket, hogy pont az ellenkezője igaz. A radiológusok nagyon is törődnek. A legtöbbjük régi iskola munkamorállal rendelkezik, és teljes mértékben tudatában vannak annak, hogy önzetlenségüket kihasználják, mégis keményen dolgoznak.

Kiszervezés nélkül a legtöbb brit radiológiai osztály teljesen tönkremenne. Az Egyesült Királyság kórházainak 95%-a ma már legalább egy részét kiszervezi radiológiai tevékenységének. Kiszervezés nélkül a vizsgálati leletek késedelme egyre nagyobb lenne. A hetekig tartó késedelmek hónapokká válnának. Ez pedig a kórház többi részének leállását okozná. A radiológiai leletek késedelme sokféle közvetlen és közvetett módon károsítja a betegeket.

A kiszervezett radiológia sokkal drágább, mint a házon belüli leletek. Az NHS az elmúlt évtizedben több mint 1 milliárd fontot (1,1 milliárd eurót) költött kiszervezett radiológiai szolgáltatásokra. 2024-ben az NHS több mint 200 millió fontot (230 millió eurót) költött kiszervezésre, 29 millió fontot (24 millió eurót) helyettesítőkre és 80 millió fontot (92 millió eurót) belső szolgáltatásokra, ami 16%-os növekedést jelent 2023 óta. Érdemes megjegyezni, hogy ez a 325 millió font (374 millió euró) fedezné 3000 radiológus szakorvos fizetését, ami egyharmaddal több, mint a jelenlegi hiány. Az éves kiadás az előrejelzések szerint az elkövetkező öt évben 550 millió fontra (633 millió euróra) fog emelkedni.

Bárki, aki rendelkezik egy kis józan ésszel vagy pénzügyi ismeretekkel, megdöbbenve nézné ezt a spirálisan emelkedő kiszervezési számlát. Nyilvánvalóan sokkal olcsóbb több radiológust képezni, és így betölteni a megüresedett álláshelyeket, de az NHS felső vezetése ritkán tervez a pénzügyi év végét meghaladóan. És elmondhatom, hogy a képzés az utolsó szempont.

A radiológia kiszervezésének vannak előnyei. Rugalmas, szükség szerint növelhető vagy csökkenthető. Nehéz szolgáltatási rések is kitölthetők. És ha többet fizetünk, a vizsgálatok eredményei 24 órában, 7 napban a héten elérhetők, ami biztosítja a radiológiai szolgáltatások rendelkezésre állását munkaidőn kívül is az Egyesült Királyságban. Összességében a cégek biztonságos és értékes szolgáltatást nyújtanak.

Van azonban egy elefánt a szobában. Minden sebész és orvos, akit ismerek, utálja a kiszervezett radiológiai leleteket. Ez nem új keletű dolog; a teleradiológusok évtizedek óta kapják a kritikát. Van is egy kifejezés erre: „telebullying” (távzaklatás). Nekem személyesen nincs ezzel semmi bajom. Néhány legjobb barátom teleradiológus.

Rossz hírnév

Akkor miért van olyan rossz hírneve a teleradiológiai leleteknek?

Van néhány elméletem erről. Nem hiszem, hogy a teleradiológusok rosszabbak lennének helyi kollégáiknál; mindannyian az Egyesült Királyságban képzett és bejegyzett radiológusok. Nem hiszem, hogy azért sietnek a leleteikkel, mert időnyomás alatt állnak; ez minden radiológusra igaz. Nem hiszem, hogy azért, mert fiatalabbak, tapasztalatlanabbak vagy kevésbé képzettek; rengeteg nagyon tapasztalt radiológus dolgozik teleradiológusként.

De észrevettem, hogy a probléma a fiatalabb teleradiológusokkal van. Két alapvető hibát követnek el a radiológiai leletekben. Először is, őrülten túlreagálnak, és leleteiket kétes eredetű, irreleváns megállapításokkal töltik meg. Másodszor, őrülten kitérnek, és látszólag képtelenek vagy nem hajlandók jelentőséget vagy jelentőségtelenséget tulajdonítani végzetes leleteiknek.

Ezek a védekező gyakorlat jellemzői. Ez azért rossz, mert a sebész nem tudja, mit kezdjen a leletekkel – a leletek valósak vagy hamisak? Ezért helyi véleményt kérnek, ami munkát jelent a helyi radiológusok számára – pont az ellenkezője annak, amit eredetileg szándékoztak. De az ilyen védekező leletek gyakorisága minden távradiológust egy kalap alá vesz. Ami nem fair, mivel a többségük rendben van.

Akkor mit kell tenni?

Az én szememben a válasz egyszerű. A túldiagnosztizálást és a felesleges felfedezéseket ugyanúgy kell kezelni, mint egy fontos megállapítás elmulasztását. A hamis pozitív eredmények ugyanolyan hibák, mint a hamis negatívak. Nem azt mondom, hogy a kételyek között ingadozó távradiológusokat a saját cipőjükkel kell megverni. Nos, legalábbis nem túl erősen. És csak rövid ideig. Szerintem csak le kell vonni a leletezési díjuk egy részét minden egyes vétségért. Minden túlzott lelet, minden indokolatlan óvatosság és minden felesleges homályos kijelentés 25%-os levonást jelent a díjukból. Ez biztosan felkeltené a figyelmüket. Bizonyos gazfickók nettó veszteséggel zárnák a napot. A gyenge teleradiológiai leletek problémája egyik napról a másikra megszűnne.

Szólj hozzá!
2026. február 17. 23:33 - Bágyi Péter

ESR Essentials: csontvelő MRI az onkológiában - gyakorlati ajánlások

PáciensInfó+

Az ESR (Európai Radiológus Társaság) Páciensekkel foglalkozó tanácsadó csoportja (PAG) rendszeresen ülésezik, hozzájárul az oktatási törekvésekhez, a betegek álláspontját képviseli a protokollokkal és a minőséggel kapcsolatos valamennyi ESR tevékenységben.
Az ESR valamennyi irányelve és közzétett tudományos cikkei, protokolljai (pl,: ESR Essentials) ma már tartalmaznak a betegek számára készült összefoglalókat (Patient summary), amelyek a laikus olvasók számára közérthető nyelven összefoglalják a dokumentumok fő üzeneteit. 
Ezekből szemlézve folyamatosan a legfontosabbak:

Az MRI közvetlen, sugárzásmentes képet ad a csontvelőről, általában kontrasztanyag beadása nélkül.

Az MRI pontos és korai módszert kínál a csontvelő rákos megbetegedéseinek felismerésére.

Segít a betegség megfelelő stádiumának meghatározásában, a kezelés megtervezésében és a kezelés hatásának értékelésében.

Az MRI idővel megismételhető a kiújulás vagy a kezeléssel kapcsolatos komplikációk figyelemmel kísérése érdekében.

Cikk:
Lecouvet, F.E., Taihi, L., Kirchgesner, T. et al. 
ESR Essentials: bone marrow MRI in oncology—practice recommendations by the European Society of Musculoskeletal Radiology. 
Eur Radiol (2026). https://doi.org/10.1007/s00330-025-12307-4

Szólj hozzá!
2026. február 17. 23:30 - Bágyi Péter

ESR Essentials: Perfúziós MRI - gyakorlati ajánlások

PáciensInfó+

Az ESR (Európai Radiológus Társaság) Páciensekkel foglalkozó tanácsadó csoportja (PAG) rendszeresen ülésezik, hozzájárul az oktatási törekvésekhez, a betegek álláspontját képviseli a protokollokkal és a minőséggel kapcsolatos valamennyi ESR tevékenységben.
Az ESR valamennyi irányelve és közzétett tudományos cikkei, protokolljai (pl,: ESR Essentials) ma már tartalmaznak a betegek számára készült összefoglalókat (Patient summary), amelyek a laikus olvasók számára közérthető nyelven összefoglalják a dokumentumok fő üzeneteit. 
Ezekből szemlézve folyamatosan a legfontosabbak:

A perfúzió biztosítja a szervek állandó vérellátását és tápanyagellátását.

Mind a túl alacsony (stroke), mind a túl magas perfúzió (rák) betegség jele lehet.

Négy fő perfúziós mágneses rezonancia képalkotási technika létezik.

Némelyikük kontrasztanyag beadását igényli, mások nem.

A perfúziós technika kiválasztása a szervtől és a betegségtől függ.

A perfúziós MRI kritikus információkat nyújt a betegség diagnosztizálásához, stádiumának meghatározásához és kezeléséhez, de nem mindegyiket használják rendszeresen a klinikákon.

A klinikai alkalmazás javítása érdekében az orvosoknak, kutatóknak és MRI-gyártóknak együtt kell dolgozniuk a irányelvek kidolgozásán.

Cikk:
van Houdt, P.J., Václavů, L., Sourbron, S. et al. 
ESR Essentials: Perfusion MRI - practice recommendations by the European Society for Magnetic Resonance in Medicine and Biology. 
Eur Radiol (2026). https://doi.org/10.1007/s00330-025-12306-5

Szólj hozzá!
2026. február 17. 23:06 - Bágyi Péter

ESR Essentials: képalkotás orrdugulás és orrvérzés esetén - gyakorlati ajánlások

PáciensInfó+

Az ESR (Európai Radiológus Társaság) Páciensekkel foglalkozó tanácsadó csoportja (PAG) rendszeresen ülésezik, hozzájárul az oktatási törekvésekhez, a betegek álláspontját képviseli a protokollokkal és a minőséggel kapcsolatos valamennyi ESR tevékenységben.
Az ESR valamennyi irányelve és közzétett tudományos cikkei, protokolljai (pl,: ESR Essentials) ma már tartalmaznak a betegek számára készült összefoglalókat (Patient summary), amelyek a laikus olvasók számára közérthető nyelven összefoglalják a dokumentumok fő üzeneteit. 
Ezekből szemlézve folyamatosan a legfontosabbak:

Az orrdugulás és az orrvérzés gyakori egészségügyi problémák.

A legtöbb esetben enyhe tünetekről van szó, amelyek klinikai vizsgálattal és orr-endoszkópiával diagnosztizálhatók.

A képalkotó vizsgálatok, mint a CT vagy az MRI, általában tartós tünetek, endoszkópiával nem egyértelmű eredmények vagy műtéti tervezés esetén kerülnek alkalmazásra.

Orrvérzés esetén csak akkor van szükség vizsgálatra, ha a vérzés súlyos, gyakori vagy az orr mélyebb területeiből származik.

A képalkotó vizsgálatok célzott alkalmazása segít az orvosoknak a kiváltó ok pontos azonosításában és a legjobb kezelés kiválasztásában, elkerülve a felesleges vizsgálatokat és a sugárterhelést.

Cikk:
Péporté, A.R.J., Vassallo, E., Preda, L. et al. 
ESR Essentials: imaging in nasal obstruction and epistaxis - practice recommendations by the European Society of Head and Neck Radiology. 
Eur Radiol (2026). https://doi.org/10.1007/s00330-025-12305-6

Szólj hozzá!
2026. január 09. 14:59 - Bágyi Péter

Az AI-alapú orvostechnikai eszközök forgalomba hozatal utáni felügyeletére vonatkozó szabályozás

Az Európai Radiológiai Társaság konszenzusos ajánlásai

13244.jpgTeljes cikk:

Cuocolo, R., Bernardini, D., Pinto dos Santos, D. et al. 
AI medical device post-market surveillance regulations: consensus recommendations by the European Society of Radiology. 
Insights Imaging 16, 275 (2025).
https://doi.org/10.1186/s13244-025-02146-8

 

ESR ajánlások:

 

  1. Az orvosi képalkotás szakemberei nem ismerik kellőképpen a PMS-t (forgalomba hozatal utáni felügyelet) és a klinikai gyakorlatban az AI-alapú orvostechnikai eszközökre vonatkozó klinikai nyomonkövetési követelményeket és előírásokat, ideértve az ilyen rendszerek üzemeltetőjeként betöltött feladataikat is.
    Megjegyzés: Az ESR és az Európai Orvosi Képalkotási Informatikai Társaság (European Society of Medical Imaging Informatics) közelmúltbeli felmérése rávilágított arra, hogy a radiológusok nem ismerik az AI-re vonatkozó előírásokat és különösen a PMS-t, függetlenül attól, hogy jelenleg AI-alapú orvostechnikai eszközöket üzemeltetnek-e vagy sem [1].

  2. A PMS-nek (forgalomba hozatal utáni felügyeletnek) tartalmaznia kell egy platformot, amely biztosítja a folyamatosan gyűjtött teljesítményadatok hozzáférhetőségét a bevezetők számára, lehetővé téve mind az orvosi képalkotó szakemberek általi figyelemmel kísérést, mind a PMCF által előírt, releváns eseményekről szóló ad hoc jelentéstételt.
    Megjegyzés: Az adatgyűjtés önmagában nem elegendő ahhoz, hogy az orvosi képalkotó szakemberek teljes mértékben tisztában legyenek az intézményi szinten bevezetett AI-alapú orvostechnikai eszközök folyamatos teljesítményével (és esetleges romlásával). Ez az információ egyértelműen elengedhetetlen a bevezetők egyes kötelezettségeinek, például a PMCF-nek (piaci forgalomba hozatal utáni klinikai visszajelzésnek) a teljesítéséhez.

  3. Az adatgyűjtést, amelyet az AI-alapú orvostechnikai eszközök üzemeltetői végezhetnek, intézményi szinten kell megvalósítani (pl. egy osztályon/kórházban dolgozó, erre a feladatra kijelölt személyzet által kezelt, félig automatizált rendszer segítségével), ahelyett, hogy egyetlen orvosok önkéntes tevékenységére támaszkodnának.

    Megjegyzés: Jelenleg egyes mesterséges intelligencia alapú orvostechnikai eszközök szolgáltatói az alkalmazók önkéntes alapú, időszakos jelentéseire támaszkodnak a mesterséges intelligencia klinikai gyakorlatban való teljesítményével kapcsolatos adatok tekintetében. Ezeket a gyakorlatokat fel kell váltani az intézményi erőforrások (pl. informatikai infrastruktúra) kihasználásával történő szisztematikus adatgyűjtéssel, hogy biztosítható legyen a megbízhatóság és a bizonyítékok megbízhatóbb gyűjtése.

  4. Egy adott AI-alapú orvostechnikai eszköz összes üzemeltetőjének képesnek kell lennie arra, hogy a jelenlegi adatvédelmi előírásoknak megfelelő formában hozzáférést kérjen a PMS-re és a rendszer teljesítményére vonatkozó összesített adatokhoz.
    Megjegyzés: Az AI-alapú orvostechnikai eszközök teljesítményére vonatkozó adatok hozzáférhetősége jelentősen segítheti az orvosokat a rendszer megbízhatóságának értékelésében és a betegellátást negatívan befolyásoló problémák időben történő felismerésében.

  5. Új AI-alapú orvostechnikai eszköz bevezetésekor a PMS-rendszert is egyidejűleg rendelkezésre kell bocsátani. Ha egy már meglévő eszközhöz új funkciót adnak hozzá, a PMS-t a kontextusnak megfelelően frissíteni kell, hogy az tartalmazza az új információkat.
    Megjegyzés: A PMS kritikus jellegére tekintettel nem elfogadható semmiféle késedelem a klinikai használatban lévő összes AI-alapú orvostechnikai eszközhöz tartozó adatgyűjtő és teljesítményfigyelő eszközök bevezetésében.

  6. A folyamatos figyelemmel kísérésen túlmenően a szolgáltatóknak időszakos (pl. 6–12 havonta) felülvizsgálatokat kell végezniük a PMS-adatokon, és azokat be kell mutatniuk a telepítőknek, hogy a gyógyászati eszközök használata tájékozottan, folyamatosan történjen, és a teljesítmény romlása időben felismerhető legyen.
    Megjegyzés: A rendszeres összefoglaló jelentés, amelynek időzítése a betegellátás szempontjából az orvostechnikai eszköz fontosságától függ, szükséges eszköz a bevezetők által végzett teljesítményértékelés megvalósíthatóságának biztosításához, még mélyreható műszaki ismeretek nélkül is.

  7. Bizonyos felhasználási esetekben (pl. képalkotás) további adatok (pl. nem AI-vel rekonstruált képek) gyűjtése lehet szükséges az AI-alapú orvostechnikai eszköz rendszeres teljesítményértékeléséhez.
    Megjegyzés: Tekintettel az AI-alapú orvostechnikai eszközök széles körű alkalmazási területeire, nem mindig áll rendelkezésre a teljesítmény és a minőség értékeléséhez szükséges alapadatok. Ha lehetséges, a szükséges adatokat rendszeresen össze kell gyűjteni, hogy ilyen értékelések elvégezhetők legyenek. Az AI-val támogatott kép-rekonstrukció tipikus példája egy ilyen helyzetnek, mivel a nem AI-val rekonstruált képeket nem szerzik be a klinikai rutinban referenciastandardként.

  8. A hatékony PMS érdekében a szolgáltatóknak meg kell adniuk az AI-alapú orvostechnikai eszköz alapvető pontossági mutatóit, beleértve a bizonytalansági mérőszámokat (pl. 95%-os konfidencia-intervallumok). Ezeknek a PMS-platformon jól láthatónak kell lenniük a felhasználók számára, hogy megkönnyítsék a gyenge teljesítmény vagy egyéb problémák észlelését.
    Megjegyzés: Mivel az AI-alapú orvostechnikai eszközök tanúsításához alapszintű teljesítményt kell meghatározni, ezeket az adatokat a bevezetők rendelkezésére kell bocsátani, hogy megkönnyítsék a PMS és PMCF célú teljesítményfigyelés feladatát, elkerülve a klinikai bevezetés utáni teljesítményromlás felismerésének felesleges késedelmét.

  9. Az AI-alapú orvostechnikai eszközök üzemeltetői fontolóra kell vegyék, hogy tájékoztassák a beutaló orvost és/vagy a betegeket az AI-vel kapcsolatos problémákról és azok megoldásáról, ha az esemény súlyossága és/vagy klinikai relevanciája ezt indokolja (pl. a PMCF-előírások szerint jelentéstételi kötelezettség alá eső esemény).
    Megjegyzés: Tekintettel az AI-alapú orvostechnikai eszközök újdonságára és arra, hogy azok használatával kapcsolatban az orvosi szakmák és a betegek különböző mértékben vannak tisztában, az AI-alapú orvostechnikai eszközök teljesítményével kapcsolatos problémák kezelésének és azok betegellátásra gyakorolt hatásának korlátozásának legjobb gyakorlatát eseti alapon kell értékelni. A negatív következmények kockázatának csökkentése érdekében elengedhetetlen a betegellátásban részt vevő többi érdekelt féllel való kommunikáció.

  10. A PMCF-kötelezettségek betartásának megkönnyítése érdekében célszerű, hogy a PMS-hez használt platform lehetővé tegye a felhasználói visszajelzések rögzítését is. Ezeknek az információknak ugyanazon platformon keresztül más, ugyanazon intézményben dolgozó orvosok számára is hozzáférhetőnek kell lenniük, hogy megkönnyítsék a mesterséges intelligenciával működő orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kritikus problémák helyi szintű felismerését.
    Megjegyzés: Mivel a PMCF a PMS-től eltérő feladatot jelent, a nemkívánatos események jelentését a lehető legnagyobb mértékben egyszerűsíteni kell, kihasználva a PMS célokra már rendelkezésre álló technológiákat. Az ilyen adatok más felhasználók számára való hozzáférhetősége (az adatvédelmi törvényekkel összhangban) szintén elengedhetetlen az AIaMD-vel (mesterséges intelligencia mint orvostechnikai eszköz) kapcsolatos problémák gyors orvoslásához.

  11. Az ESR az interoperábilis PMS-szabványok mellett áll ki, amelyek megkönnyítik a több szolgáltatótól származó AI-orvostechnikai eszközök közös platformjainak használatát. Ez a gyakorlat jelentősen növelné a PMS hozzáférhetőségét és kezelhetőségét mind a szolgáltatók, mind a felhasználók számára, mivel az AI-orvostechnikai eszközök száma és azok klinikai gyakorlatban való alkalmazása várhatóan növekedni fog az elkövetkező években.
    Megjegyzés: Az AI-alapú orvostechnikai eszközök használata és a PMS közötti súrlódások csökkentése érdekében a közös szabványok nagyban elősegítenék az interoperabilitást és a szükséges információkhoz való hozzáférés megkönnyítését, csökkentve ezzel a bevezetők terheit, amikor rendszeresen több eszközzel kell együttműködniük.

  12. A szolgáltatók közös szoftverplatformokat alkalmazhatnak a többféle AI-alapú orvostechnikai eszközhöz való hozzáférés optimalizálása érdekében. Ebben az esetben az összes AI-alapú orvostechnikai eszköz adatainak összesítésének megkönnyítése érdekében ajánlott az interoperábilis PMS-szabványok használata. Például előnyösebb lenne a szoftverplatform szintjén egységes felhasználói felületen keresztül hozzáférni az adott platformon keresztül szállított összes eszköz monitorozásához, mint az egyes orvostechnikai eszközök dedikált felületén belül elszigetelt PMS-rendszereket használni.
    Megjegyzés: Ha közös orvostechnikai eszköz-szolgáltatási platformot alkalmaznak, a PMS egyetlen platformon való központosítása jelentős előnyt jelenthet a telepítők számára a kritikus PMS-adatokhoz való hozzáférés akadályainak eltávolításában, amikor a közös szoftverplatformon keresztül szállított AI-orvostechnikai eszközök teljesítményét figyelik.

Következtetés

Az AI technológiát alkalmazó orvostechnikai eszközök egyre gyakoribbak a klinikai gyakorlatban. A radiológia más területein elérhető legjobb gyakorlatokhoz képest még mindig hiányosságok tapasztalhatók az orvosok tudatosságában. Ez a helyzet különösen nyilvánvaló a PMS és a PMCF esetében, ahol ezeket az aktív hatályos szabályozások elvileg egyértelműen meghatározzák, de a jelenlegi tisztázatlan szabványosítás és követelmények miatt nem alkalmazzák őket. Az ESR e tekintetben megfogalmazott ajánlásai remélhetőleg az első lépést jelentik a szükséges iránymutatások és tudatosság kialakítása felé közösségünkben, hogy javuljon az AI orvostechnikai eszközökként való bevezetésének és nyomon követésének következetessége, ugyanakkor az orvosok egyértelmű referencia-szabványhoz juthatnak, amikor ezekkel az új technológiákkal foglalkoznak, amelyek a korábbi gyakorlathoz képest egyedülálló kihívásokat jelentenek.

Rövidítések
AIaMDs: mesterséges intelligencia mint orvostechnikai eszközök
ESR: Európai Radiológus Társaság
MDR: orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet
PMCF: forgalomba hozatal utáni klinikai visszajelzés
PMS: forgalomba hozatal utáni felügyelet

Teljes cikk:
Cuocolo, R., Bernardini, D., Pinto dos Santos, D. et al. 
AI medical device post-market surveillance regulations: consensus recommendations by the European Society of Radiology. 
Insights Imaging 16, 275 (2025).
https://doi.org/10.1186/s13244-025-02146-8

kepernyokep_2026-01-09_145853.png

Szólj hozzá!
Minden ami képalkotás
süti beállítások módosítása