Minden ami képalkotás

2026. február 17. 23:33 - Bágyi Péter

ESR Essentials: csontvelő MRI az onkológiában - gyakorlati ajánlások

PáciensInfó+

Az ESR (Európai Radiológus Társaság) Páciensekkel foglalkozó tanácsadó csoportja (PAG) rendszeresen ülésezik, hozzájárul az oktatási törekvésekhez, a betegek álláspontját képviseli a protokollokkal és a minőséggel kapcsolatos valamennyi ESR tevékenységben.
Az ESR valamennyi irányelve és közzétett tudományos cikkei, protokolljai (pl,: ESR Essentials) ma már tartalmaznak a betegek számára készült összefoglalókat (Patient summary), amelyek a laikus olvasók számára közérthető nyelven összefoglalják a dokumentumok fő üzeneteit. 
Ezekből szemlézve folyamatosan a legfontosabbak:

Az MRI közvetlen, sugárzásmentes képet ad a csontvelőről, általában kontrasztanyag beadása nélkül.

Az MRI pontos és korai módszert kínál a csontvelő rákos megbetegedéseinek felismerésére.

Segít a betegség megfelelő stádiumának meghatározásában, a kezelés megtervezésében és a kezelés hatásának értékelésében.

Az MRI idővel megismételhető a kiújulás vagy a kezeléssel kapcsolatos komplikációk figyelemmel kísérése érdekében.

Cikk:
Lecouvet, F.E., Taihi, L., Kirchgesner, T. et al. 
ESR Essentials: bone marrow MRI in oncology—practice recommendations by the European Society of Musculoskeletal Radiology. 
Eur Radiol (2026). https://doi.org/10.1007/s00330-025-12307-4

Szólj hozzá!
2026. február 17. 23:30 - Bágyi Péter

ESR Essentials: Perfúziós MRI - gyakorlati ajánlások

PáciensInfó+

Az ESR (Európai Radiológus Társaság) Páciensekkel foglalkozó tanácsadó csoportja (PAG) rendszeresen ülésezik, hozzájárul az oktatási törekvésekhez, a betegek álláspontját képviseli a protokollokkal és a minőséggel kapcsolatos valamennyi ESR tevékenységben.
Az ESR valamennyi irányelve és közzétett tudományos cikkei, protokolljai (pl,: ESR Essentials) ma már tartalmaznak a betegek számára készült összefoglalókat (Patient summary), amelyek a laikus olvasók számára közérthető nyelven összefoglalják a dokumentumok fő üzeneteit. 
Ezekből szemlézve folyamatosan a legfontosabbak:

A perfúzió biztosítja a szervek állandó vérellátását és tápanyagellátását.

Mind a túl alacsony (stroke), mind a túl magas perfúzió (rák) betegség jele lehet.

Négy fő perfúziós mágneses rezonancia képalkotási technika létezik.

Némelyikük kontrasztanyag beadását igényli, mások nem.

A perfúziós technika kiválasztása a szervtől és a betegségtől függ.

A perfúziós MRI kritikus információkat nyújt a betegség diagnosztizálásához, stádiumának meghatározásához és kezeléséhez, de nem mindegyiket használják rendszeresen a klinikákon.

A klinikai alkalmazás javítása érdekében az orvosoknak, kutatóknak és MRI-gyártóknak együtt kell dolgozniuk a irányelvek kidolgozásán.

Cikk:
van Houdt, P.J., Václavů, L., Sourbron, S. et al. 
ESR Essentials: Perfusion MRI - practice recommendations by the European Society for Magnetic Resonance in Medicine and Biology. 
Eur Radiol (2026). https://doi.org/10.1007/s00330-025-12306-5

Szólj hozzá!
2026. február 17. 23:06 - Bágyi Péter

ESR Essentials: képalkotás orrdugulás és orrvérzés esetén - gyakorlati ajánlások

PáciensInfó+

Az ESR (Európai Radiológus Társaság) Páciensekkel foglalkozó tanácsadó csoportja (PAG) rendszeresen ülésezik, hozzájárul az oktatási törekvésekhez, a betegek álláspontját képviseli a protokollokkal és a minőséggel kapcsolatos valamennyi ESR tevékenységben.
Az ESR valamennyi irányelve és közzétett tudományos cikkei, protokolljai (pl,: ESR Essentials) ma már tartalmaznak a betegek számára készült összefoglalókat (Patient summary), amelyek a laikus olvasók számára közérthető nyelven összefoglalják a dokumentumok fő üzeneteit. 
Ezekből szemlézve folyamatosan a legfontosabbak:

Az orrdugulás és az orrvérzés gyakori egészségügyi problémák.

A legtöbb esetben enyhe tünetekről van szó, amelyek klinikai vizsgálattal és orr-endoszkópiával diagnosztizálhatók.

A képalkotó vizsgálatok, mint a CT vagy az MRI, általában tartós tünetek, endoszkópiával nem egyértelmű eredmények vagy műtéti tervezés esetén kerülnek alkalmazásra.

Orrvérzés esetén csak akkor van szükség vizsgálatra, ha a vérzés súlyos, gyakori vagy az orr mélyebb területeiből származik.

A képalkotó vizsgálatok célzott alkalmazása segít az orvosoknak a kiváltó ok pontos azonosításában és a legjobb kezelés kiválasztásában, elkerülve a felesleges vizsgálatokat és a sugárterhelést.

Cikk:
Péporté, A.R.J., Vassallo, E., Preda, L. et al. 
ESR Essentials: imaging in nasal obstruction and epistaxis - practice recommendations by the European Society of Head and Neck Radiology. 
Eur Radiol (2026). https://doi.org/10.1007/s00330-025-12305-6

Szólj hozzá!
2026. január 09. 14:59 - Bágyi Péter

Az AI-alapú orvostechnikai eszközök forgalomba hozatal utáni felügyeletére vonatkozó szabályozás

Az Európai Radiológiai Társaság konszenzusos ajánlásai

13244.jpgTeljes cikk:

Cuocolo, R., Bernardini, D., Pinto dos Santos, D. et al. 
AI medical device post-market surveillance regulations: consensus recommendations by the European Society of Radiology. 
Insights Imaging 16, 275 (2025).
https://doi.org/10.1186/s13244-025-02146-8

 

ESR ajánlások:

 

  1. Az orvosi képalkotás szakemberei nem ismerik kellőképpen a PMS-t (forgalomba hozatal utáni felügyelet) és a klinikai gyakorlatban az AI-alapú orvostechnikai eszközökre vonatkozó klinikai nyomonkövetési követelményeket és előírásokat, ideértve az ilyen rendszerek üzemeltetőjeként betöltött feladataikat is.
    Megjegyzés: Az ESR és az Európai Orvosi Képalkotási Informatikai Társaság (European Society of Medical Imaging Informatics) közelmúltbeli felmérése rávilágított arra, hogy a radiológusok nem ismerik az AI-re vonatkozó előírásokat és különösen a PMS-t, függetlenül attól, hogy jelenleg AI-alapú orvostechnikai eszközöket üzemeltetnek-e vagy sem [1].

  2. A PMS-nek (forgalomba hozatal utáni felügyeletnek) tartalmaznia kell egy platformot, amely biztosítja a folyamatosan gyűjtött teljesítményadatok hozzáférhetőségét a bevezetők számára, lehetővé téve mind az orvosi képalkotó szakemberek általi figyelemmel kísérést, mind a PMCF által előírt, releváns eseményekről szóló ad hoc jelentéstételt.
    Megjegyzés: Az adatgyűjtés önmagában nem elegendő ahhoz, hogy az orvosi képalkotó szakemberek teljes mértékben tisztában legyenek az intézményi szinten bevezetett AI-alapú orvostechnikai eszközök folyamatos teljesítményével (és esetleges romlásával). Ez az információ egyértelműen elengedhetetlen a bevezetők egyes kötelezettségeinek, például a PMCF-nek (piaci forgalomba hozatal utáni klinikai visszajelzésnek) a teljesítéséhez.

  3. Az adatgyűjtést, amelyet az AI-alapú orvostechnikai eszközök üzemeltetői végezhetnek, intézményi szinten kell megvalósítani (pl. egy osztályon/kórházban dolgozó, erre a feladatra kijelölt személyzet által kezelt, félig automatizált rendszer segítségével), ahelyett, hogy egyetlen orvosok önkéntes tevékenységére támaszkodnának.

    Megjegyzés: Jelenleg egyes mesterséges intelligencia alapú orvostechnikai eszközök szolgáltatói az alkalmazók önkéntes alapú, időszakos jelentéseire támaszkodnak a mesterséges intelligencia klinikai gyakorlatban való teljesítményével kapcsolatos adatok tekintetében. Ezeket a gyakorlatokat fel kell váltani az intézményi erőforrások (pl. informatikai infrastruktúra) kihasználásával történő szisztematikus adatgyűjtéssel, hogy biztosítható legyen a megbízhatóság és a bizonyítékok megbízhatóbb gyűjtése.

  4. Egy adott AI-alapú orvostechnikai eszköz összes üzemeltetőjének képesnek kell lennie arra, hogy a jelenlegi adatvédelmi előírásoknak megfelelő formában hozzáférést kérjen a PMS-re és a rendszer teljesítményére vonatkozó összesített adatokhoz.
    Megjegyzés: Az AI-alapú orvostechnikai eszközök teljesítményére vonatkozó adatok hozzáférhetősége jelentősen segítheti az orvosokat a rendszer megbízhatóságának értékelésében és a betegellátást negatívan befolyásoló problémák időben történő felismerésében.

  5. Új AI-alapú orvostechnikai eszköz bevezetésekor a PMS-rendszert is egyidejűleg rendelkezésre kell bocsátani. Ha egy már meglévő eszközhöz új funkciót adnak hozzá, a PMS-t a kontextusnak megfelelően frissíteni kell, hogy az tartalmazza az új információkat.
    Megjegyzés: A PMS kritikus jellegére tekintettel nem elfogadható semmiféle késedelem a klinikai használatban lévő összes AI-alapú orvostechnikai eszközhöz tartozó adatgyűjtő és teljesítményfigyelő eszközök bevezetésében.

  6. A folyamatos figyelemmel kísérésen túlmenően a szolgáltatóknak időszakos (pl. 6–12 havonta) felülvizsgálatokat kell végezniük a PMS-adatokon, és azokat be kell mutatniuk a telepítőknek, hogy a gyógyászati eszközök használata tájékozottan, folyamatosan történjen, és a teljesítmény romlása időben felismerhető legyen.
    Megjegyzés: A rendszeres összefoglaló jelentés, amelynek időzítése a betegellátás szempontjából az orvostechnikai eszköz fontosságától függ, szükséges eszköz a bevezetők által végzett teljesítményértékelés megvalósíthatóságának biztosításához, még mélyreható műszaki ismeretek nélkül is.

  7. Bizonyos felhasználási esetekben (pl. képalkotás) további adatok (pl. nem AI-vel rekonstruált képek) gyűjtése lehet szükséges az AI-alapú orvostechnikai eszköz rendszeres teljesítményértékeléséhez.
    Megjegyzés: Tekintettel az AI-alapú orvostechnikai eszközök széles körű alkalmazási területeire, nem mindig áll rendelkezésre a teljesítmény és a minőség értékeléséhez szükséges alapadatok. Ha lehetséges, a szükséges adatokat rendszeresen össze kell gyűjteni, hogy ilyen értékelések elvégezhetők legyenek. Az AI-val támogatott kép-rekonstrukció tipikus példája egy ilyen helyzetnek, mivel a nem AI-val rekonstruált képeket nem szerzik be a klinikai rutinban referenciastandardként.

  8. A hatékony PMS érdekében a szolgáltatóknak meg kell adniuk az AI-alapú orvostechnikai eszköz alapvető pontossági mutatóit, beleértve a bizonytalansági mérőszámokat (pl. 95%-os konfidencia-intervallumok). Ezeknek a PMS-platformon jól láthatónak kell lenniük a felhasználók számára, hogy megkönnyítsék a gyenge teljesítmény vagy egyéb problémák észlelését.
    Megjegyzés: Mivel az AI-alapú orvostechnikai eszközök tanúsításához alapszintű teljesítményt kell meghatározni, ezeket az adatokat a bevezetők rendelkezésére kell bocsátani, hogy megkönnyítsék a PMS és PMCF célú teljesítményfigyelés feladatát, elkerülve a klinikai bevezetés utáni teljesítményromlás felismerésének felesleges késedelmét.

  9. Az AI-alapú orvostechnikai eszközök üzemeltetői fontolóra kell vegyék, hogy tájékoztassák a beutaló orvost és/vagy a betegeket az AI-vel kapcsolatos problémákról és azok megoldásáról, ha az esemény súlyossága és/vagy klinikai relevanciája ezt indokolja (pl. a PMCF-előírások szerint jelentéstételi kötelezettség alá eső esemény).
    Megjegyzés: Tekintettel az AI-alapú orvostechnikai eszközök újdonságára és arra, hogy azok használatával kapcsolatban az orvosi szakmák és a betegek különböző mértékben vannak tisztában, az AI-alapú orvostechnikai eszközök teljesítményével kapcsolatos problémák kezelésének és azok betegellátásra gyakorolt hatásának korlátozásának legjobb gyakorlatát eseti alapon kell értékelni. A negatív következmények kockázatának csökkentése érdekében elengedhetetlen a betegellátásban részt vevő többi érdekelt féllel való kommunikáció.

  10. A PMCF-kötelezettségek betartásának megkönnyítése érdekében célszerű, hogy a PMS-hez használt platform lehetővé tegye a felhasználói visszajelzések rögzítését is. Ezeknek az információknak ugyanazon platformon keresztül más, ugyanazon intézményben dolgozó orvosok számára is hozzáférhetőnek kell lenniük, hogy megkönnyítsék a mesterséges intelligenciával működő orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kritikus problémák helyi szintű felismerését.
    Megjegyzés: Mivel a PMCF a PMS-től eltérő feladatot jelent, a nemkívánatos események jelentését a lehető legnagyobb mértékben egyszerűsíteni kell, kihasználva a PMS célokra már rendelkezésre álló technológiákat. Az ilyen adatok más felhasználók számára való hozzáférhetősége (az adatvédelmi törvényekkel összhangban) szintén elengedhetetlen az AIaMD-vel (mesterséges intelligencia mint orvostechnikai eszköz) kapcsolatos problémák gyors orvoslásához.

  11. Az ESR az interoperábilis PMS-szabványok mellett áll ki, amelyek megkönnyítik a több szolgáltatótól származó AI-orvostechnikai eszközök közös platformjainak használatát. Ez a gyakorlat jelentősen növelné a PMS hozzáférhetőségét és kezelhetőségét mind a szolgáltatók, mind a felhasználók számára, mivel az AI-orvostechnikai eszközök száma és azok klinikai gyakorlatban való alkalmazása várhatóan növekedni fog az elkövetkező években.
    Megjegyzés: Az AI-alapú orvostechnikai eszközök használata és a PMS közötti súrlódások csökkentése érdekében a közös szabványok nagyban elősegítenék az interoperabilitást és a szükséges információkhoz való hozzáférés megkönnyítését, csökkentve ezzel a bevezetők terheit, amikor rendszeresen több eszközzel kell együttműködniük.

  12. A szolgáltatók közös szoftverplatformokat alkalmazhatnak a többféle AI-alapú orvostechnikai eszközhöz való hozzáférés optimalizálása érdekében. Ebben az esetben az összes AI-alapú orvostechnikai eszköz adatainak összesítésének megkönnyítése érdekében ajánlott az interoperábilis PMS-szabványok használata. Például előnyösebb lenne a szoftverplatform szintjén egységes felhasználói felületen keresztül hozzáférni az adott platformon keresztül szállított összes eszköz monitorozásához, mint az egyes orvostechnikai eszközök dedikált felületén belül elszigetelt PMS-rendszereket használni.
    Megjegyzés: Ha közös orvostechnikai eszköz-szolgáltatási platformot alkalmaznak, a PMS egyetlen platformon való központosítása jelentős előnyt jelenthet a telepítők számára a kritikus PMS-adatokhoz való hozzáférés akadályainak eltávolításában, amikor a közös szoftverplatformon keresztül szállított AI-orvostechnikai eszközök teljesítményét figyelik.

Következtetés

Az AI technológiát alkalmazó orvostechnikai eszközök egyre gyakoribbak a klinikai gyakorlatban. A radiológia más területein elérhető legjobb gyakorlatokhoz képest még mindig hiányosságok tapasztalhatók az orvosok tudatosságában. Ez a helyzet különösen nyilvánvaló a PMS és a PMCF esetében, ahol ezeket az aktív hatályos szabályozások elvileg egyértelműen meghatározzák, de a jelenlegi tisztázatlan szabványosítás és követelmények miatt nem alkalmazzák őket. Az ESR e tekintetben megfogalmazott ajánlásai remélhetőleg az első lépést jelentik a szükséges iránymutatások és tudatosság kialakítása felé közösségünkben, hogy javuljon az AI orvostechnikai eszközökként való bevezetésének és nyomon követésének következetessége, ugyanakkor az orvosok egyértelmű referencia-szabványhoz juthatnak, amikor ezekkel az új technológiákkal foglalkoznak, amelyek a korábbi gyakorlathoz képest egyedülálló kihívásokat jelentenek.

Rövidítések
AIaMDs: mesterséges intelligencia mint orvostechnikai eszközök
ESR: Európai Radiológus Társaság
MDR: orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet
PMCF: forgalomba hozatal utáni klinikai visszajelzés
PMS: forgalomba hozatal utáni felügyelet

Teljes cikk:
Cuocolo, R., Bernardini, D., Pinto dos Santos, D. et al. 
AI medical device post-market surveillance regulations: consensus recommendations by the European Society of Radiology. 
Insights Imaging 16, 275 (2025).
https://doi.org/10.1186/s13244-025-02146-8

kepernyokep_2026-01-09_145853.png

Szólj hozzá!
2026. január 06. 21:57 - Bágyi Péter

A mesterséges intelligencia eszközök költséghatékonysága a radiológiában: szisztematikus áttekintés

kepernyokep_2025-03-02_170707.pngBrin, D., Tau, N.
Cost-effectiveness of artificial intelligence tools in radiology: a systematic review. 
Eur Radiol (2025).
DOI: 10.1007/s00330-025-12242-4

Bevezetés

A radiológia az elsők között alkalmazta a klinikai mesterséges intelligenciát (AI), egyre több eszközt vetve be a diagnosztikai pontosság javítása és a munkafolyamatok racionalizálása érdekében. 2025-re több mint 270 CE-jelöléssel ellátott radiológiai AI-termék lesz elérhető Európában [1], és több mint 950 FDA-engedélyezett AI-kompatibilis orvostechnikai eszköz tartalmaz radiológiai alkalmazásokat az Egyesült Államokban (USA) [2]. A jelentett felhasználás főként felmérési adatokon alapul, amelyek szerint az Egyesült Államok radiológiai osztályainak körülbelül kétharmada valamilyen formában használja az AI-t [3], míg Európában az alkalmazás aránya alacsonyabbnak tűnik, de fokozatosan növekszik [4,5,6,7].

A gazdasági életképesség kritikus fontosságú a fenntartható bevezetéshez, különösen az erőforrás-igényes egészségügyi rendszerekben, ahol a döntéshozatal a többletköltségektől és -haszonoktól függ [8, 9].

A gazdasági életképesség arra utal, hogy az AI-eszközök bevezetésének egészségügyi előnyei meghaladják-e a szükséges további pénzügyi beruházásokat. Ezek a beruházások általában magukban foglalják a szoftver kezdeti beszerzésével és a folyamatos éves előfizetési költségekkel, a számítástechnikai infrastruktúrával, a karbantartással, a klinikai munkafolyamatba való integrációval és a személyzet képzésével kapcsolatos költségeket [10]. Az AI bevezetésének költségei ritkán nyilvánosak, gyártónként és egészségügyi rendszerenként eltérőek, és gyakran alulbecsült tételeket tartalmaznak (pl. gyártói árképzési modellek, munkafolyamat-integrációs költségek, teljesítményfigyelés, modellfrissítések). Évente több tízezer vagy akár több százezer dollárba is kerülhetnek. A közzétett gazdasági modellek általában a költségeket több tízezer dollárra becsülik a beállítási költségek és az alacsony egy- vagy két számjegyű dollárösszegű tanulmányonkénti díjak alapján, néhány esetben pedig néhány száz dollárra becsülik a betegek számát [7, 11,12,13]. A gazdasági életképességet különböző típusú egészségügyi gazdasági elemzésekkel lehet értékelni, például költségminimalizálási elemzéssel (CMA) vagy költséghatékonysági elemzéssel (CEA).

Míg az AI-alkalmazások fejlesztői a hatékonyság növelését és a radiológiai munkaidő és költségek csökkentését állítják, kevés empirikus, valós bizonyíték van, amely nagymértékű, tartós időmegtakarítást igazolna [14,15,16,17,18,19]. Tudomásunk szerint eddig még nem készült olyan szisztematikus áttekintés, amely összefoglalná az AI radiológiai alkalmazásának költséghatékonyságára vonatkozó bizonyítékokat.

E szisztematikus áttekintés célja az volt, hogy értékelje a radiológiában alkalmazott AI-alapú eszközök költséghatékonyságára vonatkozó meglévő bizonyítékokat, betekintést nyújtson azok gazdasági életképességébe, és meghatározza a további vizsgálatra szoruló területeket.

Anyagok és módszerek

A PRISMA 2020 irányelveknek [20] megfelelően szisztematikus irodalomáttekintést végeztünk. A keresést a PubMed, a Cochrane Library, a Scopus, a Web of Science és az Embase adatbázisokban végeztük. A 2025. január 23-ig megjelent angol nyelvű cikkeket vettük figyelembe. A keresési stratégia magában foglalta a Medical Subject Headings (MeSH) és a „mesterséges intelligencia”, „radiológia” és „költséghatékonyság” kifejezésekkel kapcsolatos cím/absztrakt kifejezéseket. Az összes adatbázis teljes keresési szintaxisa a függelékben található.

A felvétel kritériumai a következőket értékelő tanulmányok voltak:

  1. radiológiai alapú mesterséges intelligencia beavatkozás képdiagnosztikában és -értelmezésben, valamint
  2. formális költségelemzés.

A szűrés során nem korlátoztuk az értékelés típusát vagy az egészségügyi eredmények mérőszámát. A megfelelő keretek között szerepelt a CMA, a CEA, a költség-haszon (CUA), a költség-haszon (CBA) és a költségvetési hatások elemzése (BIA). Kizártuk az eredeti költség- vagy eredményadatokkal nem rendelkező kéziratokat, a gazdasági elemzéssel nem rendelkező áttekintéseket, a nem angol nyelvű cikkeket, a kutatási protokollokat, a konferencia-összefoglalókat és a nem publikált (nem lektorált) tanulmányokat, a kizárólag fogászati képalkotásra összpontosító tanulmányokat (mivel azok inkább a fogászati gyakorlatra vonatkoznak, mint az általános diagnosztikai radiológiára), a képalkotó diagnosztikával vagy AI-képértelmezéssel közvetlenül nem kapcsolatos költségek értékelését, valamint a radiológiával nem kapcsolatos vagy AI-t nem tartalmazó kéziratokat.

Két bíráló (N.T. és D.B.) függetlenül vizsgálta a címeket és az absztraktokat a megfelelőség szempontjából. A teljes szövegek átvizsgálását is mindkét bíráló elvégezte, és az eltéréseket megbeszélés útján oldották meg, amíg konszenzusra nem jutottak. Az adatok kinyerését egy bíráló (D.B.) végezte egy szabványosított sablon segítségével, a második bíráló (N.T.) felügyelete alatt. A kinyert adatok között szerepeltek a tanulmány jellemzői (első szerző, folyóirat, év, ország, képalkotási módszer, radiológiai terület, AI szoftver), módszertani jellemzők (fizető perspektíva, modelltípus, kohort populáció, AI felhasználási eset és referencia beavatkozás), a tanulmány legfontosabb gazdasági eredményei és főbb korlátai.

A bevont tanulmányok módszertani minőségét szisztematikusan értékelték a mesterséges intelligencián alapuló beavatkozásokra vonatkozó egységes egészségügyi gazdasági értékelési jelentési szabványok (CHEERS-AI) ellenőrzőlistájának segítségével, amely az eredeti CHEERS 2022 38 tételből álló kiegészítése, és amelynek célja a mesterséges intelligencia beavatkozások gazdasági értékelésének átlátható jelentésének egységesítése [21].

Eredmények

A keresés 360 publikációt talált, amelyek közül tíz [12, 13, 22,23,24,25,26,27,28,29] felelt meg a beválasztási kritériumoknak és tartalmazott formális gazdasági értékeléseket a radiológiában alkalmazott AI eszközökről (1. ábra). Bár a kritériumok bármilyen formális gazdasági értékelést megengedtek, a felvett szakirodalom kilenc, minőségi életévekkel (QALY) és egy, fogyatékossággal korrigált életévekkel (DALY) alapuló CEA-t tartalmazott. CMA, CBA vagy BIA tanulmányokat nem azonosítottak.

kepernyokep_2026-01-06_214917.png

Az 1. táblázat összefoglalja a tanulmányok jellemzőit, a 2. táblázat pedig bemutatja a legfontosabb gazdasági eredményeket és a jelentett korlátokat az egyes tanulmányok esetében. A tanulmányok tervezésének, a minta méretének és a modellezési feltételezéseknek a nagyfokú változatossága miatt nem volt lehetséges formális metaanalízis elvégzése. A CHEERS-AI alapú módszertani minőségértékelést a 3. táblázat foglalja össze. A 38 tételre vonatkozó általános megfelelés mérsékelt volt (medián megfelelési arány 0,68, tartomány 0,58–0,79). Az eredeti CHEERS alapvető tételeinek jelentése általában erős volt. Valamennyi tanulmány egyértelműen leírta modelljének indokait és felépítését, az analitikai módszereket és feltételezéseket, a bizonytalanság kezelését, az aktuális és árfolyamadatokat, valamint megfelelő részleteket szolgáltatott a tanulmány populációjáról, környezetéről, perspektívájáról, összehasonlító tényezőiről, eredményeiről, erőforrás-felhasználásáról és költségeiről, valamint főbb megállapításairól. Az egészségügyi gazdasági elemzési tervek és az időhorizont legalább részben minden tanulmányban szerepelt. Ezzel szemben az AI-specifikus jelentések változatosabbak voltak. A felhasználói autonómia, az AI hatásának mérése, a képzési adatok jellemzői, a validációs stratégia, az időbeli tanulás vagy frissítés, a végrehajtási követelmények és a populációs eredmények részletei gyakran csak részben szerepeltek a jelentésekben, vagy teljesen hiányoztak. Az AI teljesítményével kapcsolatos bizonytalanságokat következetesebben kezelték, mint más AI-specifikus területeket.

A tíz cikk mindegyike modellekkel (Markov-modellek, döntési fák vagy hibrid szimulációk) dolgozott, amelyeket gyakran megfigyelési kohorszokból vagy publikált tanulmányokból származó adatokkal paramétereztek. Azonban egyik tanulmány sem értékelte előre a költséghatékonysági eredményeket. A fizetők perspektívái között szerepelt az egészségügyi fizető (7/10), a társadalmi (2/10) és az egészségügyi szolgáltató (1/10).

A tíz tanulmány közül négy a rákszűrésében, többek között a mell- és tüdőrák szűrésében alkalmazott mesterséges intelligenciát értékelte. A többi tanulmány az akut stroke felismerésére, a fertőzések (COVID-19 és tuberkulózis) ellenőrzésére, valamint a véletlenszerűen felfedezett rendellenességek, például vesemasszák és csigolyatörések felismerésére összpontosított. Öt tanulmány kereskedelmi forgalomban kapható AI-szoftvereket értékelte, míg a többi helyi intézmények által fejlesztett eszközöket vagy elméleti modelleket használt. A tanulmányok többsége az Egyesült Államokból (5/10) vagy az Egyesült Királyságból (3/10) származó egészségügyi adatokat használt, egy-egy tanulmány pedig belga és pakisztáni adatokat.

A mellrák szűrés volt a leggyakrabban értékelt klinikai alkalmazás. Ezek az elemzések [12, 22, 24] az AI-t kockázatrétegző eszközként vagy másodlagos olvasóként értékelték, és eredményeiket következetesen a megfelelő egészségügyi rendszerek elfogadott fizetési hajlandóság (WTP) küszöbértékeinek határain belül vagy azok közelében jelentették. Egyes modellekben az AI-alapú szűrési stratégiák jelentős költségmegtakarításokkal jártak, a QALY-k (a várható élettartamot és az életminőséget ötvöző standard mérőszám) növekedése mellett.

Gazdasági besorolás szerint hét tanulmány jelentette, hogy az AI domináns (a modell feltételezései szerint hatékonyabb és olcsóbb) [13, 22, 23, 25,26,27,28]. Három tanulmány költséghatékony volt, de nem domináns [12, 24, 29]. Egyetlen tanulmány sem találta az AI-t egyértelműen „nem költséghatékonynak” az elsődleges eredményében.

Megbeszélés

Szisztematikus áttekintésünk során csak tíz olyan tanulmányt találtunk, amely az AI-eszközök költséghatékonyságát értékelte a diagnosztikai radiológiában. Ehhez képest az AI-nek a radiológiában betöltött szerepe gyorsan növekedett. Egy bibliometriai elemzés több mint 11 000 AI-vel és gépi tanulással kapcsolatos publikációt azonosított a radiológiával kapcsolatos területeken 2000 és 2021 között [30], és a konferencia-tevékenység is hasonlóan bővült: 2019 és 2024 között közel 300 AI-vel kapcsolatos ülésszakot tartottak a főbb nemzetközi találkozókon, köztük 110-et az RSNA 2024-en [31]. Ez a kontraszt aláhúzza a tanulmányunkban tárgyalt bizonyítékhiányt.

A radiológiában alkalmazott AI költséghatékonyságáról rendelkezésre álló tanulmányok túlnyomórészt elméleti modellezésen alapulnak, nem pedig a valós világból származó prospektív költségadatokon, és sokan nem kereskedelmi forgalomban kapható vagy prototípus AI-rendszereket értékelnek a széles körben alkalmazott klinikai szoftverek helyett.

Érdemes megjegyezni, hogy a legtöbb modell nyilvánosan elérhető amerikai és brit adatforrásokból merített adatokat, ami korlátozza az általánosíthatóságot a különböző egészségügyi rendszerekre. Bár a tanulmányok hatóköre, keretei és módszertana eltérő volt, a legtöbbjük arra a következtetésre jutott, hogy az AI-beavatkozások költséghatékonyak lehetnek, ha azokat a megfelelő egészségügyi rendszerek WTP-küszöbértékeivel mérik össze. Az amerikai elemzések a domináns stratégiáktól (alacsonyabb költségek és nagyobb hatékonyság a modell feltételezései alapján) a költséghatékony stratégiákig terjedtek, amelyek jóval alacsonyabbak voltak az általánosan elfogadott amerikai WTP küszöbértéknél (100 000–150 000 USD/QALY [32]). Hasonlóképpen, az egyesült királyságbeli tanulmányok eredményei a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) küszöbértékeken belül vagy azok közelében voltak (20 000–30 000 font/QALY [33]).

Bár nem korlátoztuk az értékelés típusát, a rendelkezésre álló bizonyítékok kilenc QALY-alapú CUA-t és egy DALY-alapú CEA-t tartalmaztak, CMA, CBA vagy BIA nélkül, ami korlátozta a keretek közötti összehasonlításokat. A CUA-k részben azért dominálnak, mert ezek a preferált keretek a visszatérítés és a nemzeti egészségügyi technológiaértékelés (HTA) döntéseihez. Ugyanakkor az alternatív elemzési formák hiánya inkább az AI gazdasági értékeléseinek elvégzésében és jelentésében jelenleg fennálló hiányosságokat tükrözi, mintsem a mi áttekintésünk módszertani választását. Bár a legtöbb tanulmány QALY-alapú CUA-kat alkalmazott, ez a mutató nem feltétlenül tükrözi teljes mértékben az AI hatását a radiológiában, különösen a munkafolyamat hatékonyságának javítására tervezett eszközök esetében, amelyek közvetett hatással lehetnek az egészségügyi eredményekre, ahelyett, hogy azokat közvetlenül mérnék. Ilyen esetekben alternatív megközelítések, például CMA vagy időhatékonysági elemzések nyújthatnak relevánsabb betekintést.

Az bizonyítékok alapja korlátozott, mivel kizárólag elméleti modellezésre támaszkodik, nem pedig valós gazdasági adatokra. Az ilyen tanulmányok gyakran ideális feltételeket feltételeztek, például az AI-ajánlások 100%-os betartását, további munkafolyamat-késedelmek hiányát és rögzített algoritmus-teljesítményt, amelyek a mindennapi klinikai gyakorlatban nem feltétlenül állnak fenn. Ezek a feltételezések a költséghatékonyság túlbecsléséhez vagy alulbecsléséhez vezethetnek, és korlátozhatják a megállapítások külső érvényességét, különösen azokban a tanulmányokban, amelyek csak marginális költséghatékonyságról számolnak be, ahol a valós körülmények kis változásai megváltoztathatják a következtetéseket.

Az AI gazdasági hatásának értékelése a radiológiai gyakorlatban bonyolult feladat, mivel a megvalósítási modellek sokfélék (pl. használatonkénti vagy vállalati licencelés), a bevált munkafolyamatokba való integrálás kihívásokkal jár, a globális egészségügyi rendszerek (állami, félig állami vagy teljesen magán) között különbségek vannak, és az AI-hez alkalmazott standard gazdasági módszerek is eltérőek. Annak érdekében, hogy a döntéshozók beléphessenek a radiológiában az AI használatának erőforrás-igényes világába, a jövőbeli kutatásoknak olyan prospektív és pragmatikus tanulmányokra kell összpontosítaniuk, amelyek a klinikai gyakorlatban már AI-t alkalmazó egészségügyi rendszerek valós költség-, felhasználási és eredményadatait használják fel. Bár a központi gazdasági értékelési módszerek és jelentési szabványok jól megalapozottak (pl. QALY-k, inkrementális költséghatékonysági arány (ICER-ek), CHEERS), az AI-értékelések legfőbb kihívása az, hogy a diagnosztikai pontosságot és a munkafolyamatok változásait következetesen mérhető, betegszintű eredményekké és döntéshozatal szempontjából releváns költségekké alakítsák át, valamint az AI-specifikus költségelemek (licencelés, integráció és karbantartás, teljesítményfigyelés és modellfrissítések) átlátható jelentése. Áttekintésünkben gyakran hiányzott az AI-specifikus jelentés. Ennek egyik magyarázata lehet, hogy a legtöbb vizsgált tanulmány a CHEERS-AI 2024-es megjelenése előtt készült. A jelentési szabványok fejlődésével a CHEERS-AI kiterjesztés hasznos, domain-specifikus keretrendszert kínálhat az AI gazdasági értékeléseinek konzisztenciájának és átláthatóságának javítására, ahol ez alkalmazható.

A jövőbeli elemzéseknek a tervezett bevezetési környezetre vonatkozóan ország- vagy rendszerspecifikus költségadatokat is fel kell használniuk, mivel a rendszerek közötti átvihetőség korlátozott, és fontolóra kell venniük a költségek bemutatását az emberi erőforrás alternatíváival (pl. radiológusok fizetése) összefüggésben, hogy kontextusba helyezzék, valóban költségmegtakarítást jelent-e az AI.

A szolgáltatói szempontból végzett értékelések, amelyek tartalmazzák a tényleges beszerzési, integrációs és karbantartási költségeket, tovább javíthatják a döntések relevanciáját az intézményi vezetés számára.

A működési hatásokra vonatkozó adatok, például a munkafolyamatok változásai, a radiológusok termelékenysége és a downstream ellátás igénybevétele integrálása elengedhetetlen lesz az AI radiológiai gazdasági értékének átfogó megértéséhez. Eközben a gyártók termékeik költséghatékonyságára vonatkozó állításait óvatosan kell értelmezni, mivel nincsenek prospektív, valós költségelemzések.

Összegzésként elmondható, hogy a radiológiában alkalmazott mesterséges intelligencia költséghatékonyságára vonatkozó jelenlegi bizonyítékok korlátozottak, mivel az összes rendelkezésre álló tanulmány modellezett feltételezéseken alapul, nem pedig prospektív implementációs adatokon. Bár ezek az elemzések arra utalnak, hogy a mesterséges intelligencia bizonyos feltételek mellett számos diagnosztikai alkalmazásban költséghatékony lehet, eredményeiket korlátozza a módszertani heterogenitás és az idealizált feltételezések.

A jövőbeli kutatásoknak elsőbbséget kell adniuk a prospektív, standardizált gazdasági értékeléseknek, amelyek figyelembe veszik a valós teljesítményt, a költségeket és a munkafolyamatra gyakorolt hatást, hogy pontosabban meg lehessen határozni az AI értékét a klinikai radiológiai gyakorlatban.

Szólj hozzá!
Minden ami képalkotás
süti beállítások módosítása